5月27日,北京青年报记者了解到,由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士等联合20余家医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果发表于国际植物医学领域影响较高的杂志《植物医学》(《Phytomedicine》)。
根据论文披露的临床数据,连花清瘟能够有效提高临床治愈率,对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显,且安全性较高。但论文表示,连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。不过,研究结果表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎临床症状的改善率,明显改善肺部影像学病变,缩短症状的持续时间,同时提高临床治愈率。
北青报记者了解到,这项研究是目前首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、多中心、开放标签的随机对照试验。对于新冠肺炎的治疗,在缺乏确认有效的抗病毒治疗药物大背景下,将中医药用于新冠肺炎的治疗是有价值的。
该研究于今年2月2日至2月15日在中国新冠肺炎定点治疗的23家医院展开,考虑到疫情防控的紧迫性,无法进行双盲,专家组讨论后决定有限条件下,采用客观随机平行对照试验设计。此前的研究认为,连花清瘟胶囊等中药对新冠感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用,能够抑制新型冠状病毒活性,有效缓解症状。
此次研究试验数据经过专业第三方统计分析,结果显示连花清瘟治疗组治疗14天后,明显提高主要临床症状(发热、乏力、咳嗽)消失率,治疗7天达到57.7%,治疗10天达到80.3%,治疗14天达到91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续的时间也明显缩短,同时连花清瘟治疗组明显改善肺部CT影像学特征,提高临床治愈率,这可能与抗SARS-CoV-2活性关系密切。
对于新冠肺炎核酸转阴率和转阴时间,联合应用连花清瘟胶囊治疗14天后,治疗组核酸转阴率76.8%,转阴时间为11天,与对照组比较显示出一定的趋势。在降低转重型比例方面与常规治疗组比较降低50%(连花清瘟治疗组转重型比例2.1%,常规治疗组4.2%)。这表明在常规治疗基础上应用连花清瘟14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的消失率,明显改善肺部影像学特征,缩短症状持续时间,提高临床治愈率。
然而值得注意的是,在本临床试验中,两组患者在重症病例转化率和病毒检测转阴率方面均无显著差异,他们的病毒检测转阴中位时间也没有显著差别。同时报告表明,连花清瘟治疗组中没有出现严重不良反应。
研究结论认为,从安全性和有效性角度来看,可以考虑使用连花清瘟胶囊改善新冠肺炎的临床症状。